Kalite
ve Güvenlik
BIOTRONIK 40 yıldan fazla mükemmel işçilik ve üstün nitelikli güvenliğiyle ayakta kalmaktadır. Kalite konseptimiz ARGE den üretime kadar bütün safhalarda uygulanmaktadır.
BIOTRONIK in kalitesi yasal mevzuata ve şirket içi standartlara uygun olma koşullarını temin etmektedir. Rutin kontrollerle ürünlerin testi ve üretim süreci kontrol edilerek bu başarıya ulaşılmaktadır.
Müşterilerimiz ve hastalarımız aynı doktorlarımız gibi en yüksek güvenlik seviyesinde güvenebilirler. Kullanıcılarımızdan ürünlerimizin kalitesinin nasıl geliştirileceğine dair önerileri her zaman dikkate almaktayız.
BIOTRONIK in kalite sistemi 4 temel prensibe dayanır :
- Üretimin geliştirilmesi aşamalarının her birinde en yüksek kaliteyi yakalamak için denetlemek..
- Ürünlerimizi önemli süreçlerden geçerken sürekli takip etmek.
- Ürünlerimizin kalite standartlarını ve üretim süreçlerini rutin eleştirel bir şekilde takip etmek.
- Kalite ile ilgili aşamaları devamlı olarak en iyi seviyeye getirmek.
Bağımsız şirketler rutin denetlemelerle tarafsız olarak kalite sistemimizi izlemektedir. Bu maksatla tabi olduğumuz normlar şunlardır:
- ISO 9001 ve ISO 13485 kalite standartları
- MDD ve AIMD European guidelines.
- ABD kalite sistem mevzuatı.
- Kanada Tıbbi Cihaz mevzuatı.
